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记者吴康玮/综合报导
▲保瑞药业董事长盛保熙。(图/记者吴康玮摄)
保瑞药业(6472)日前宣布砸新台币60亿元并购安成药业,并于今(19)日宣布,子公司安成药业开发药品Dexlansoprazole DR Capsule获得美国FDA正式核可、取得药证,安成强调,团队已积极安排该学名药上市销售等后续准备工作。
保瑞指出,安成数个自有产品已于今年陆续取得FDA核准上市,并已展开市场与通路布局,辅以后续新产品开发上市计画与整体生产效能提升,将可为安成挹注稳定营收与持续性成长。据了解,保瑞继5月收购伊甸生医竹北厂后,董事会也决定以新台币60亿元并购安成药业,取得安成100%股权,积极布局营运版图,展现成为全球重要CDMO的企图心。
安成总经理刘念华表示,旗下开发的Dexilant® (Dexlansoprazole)学名药缓释口服剂型分别有30mg及60mg两种剂量,用于治疗由胃食道逆流疾病所引起之胃灼热症状以及糜烂性食道炎。安成自2022年1月即开始于美国市场开始销售Takeda的AG原厂授权学名药Dexilant®,今自有药证申请又顺利取得美国FDA最终核准,短期内,安成将同时销售授权学名药及自有学名药,长期则以自有品牌为主,将可抢攻大幅市占。
法人指出,安成今年第一季营收即达新台币22亿,今年正式在美上市授权自Takeda的原厂授权学名药Dexilant®贡献显着,根据国际医药专业统计机构IQVIA之资料,该成分药品2022上半年在美国市场销售规模约4.53亿美元,此次取得美国FDA最终核准后,预期更可一举抢下大幅市占,成为带动获利与营运成长的重要动能。
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