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促进药品零售行业康健生长!沪推出13项重点行动

促进药品零售行业康健生长!沪推出13项重点行动

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中新经纬9月29日电 上海市药品监视治理局29日在官网宣布关于印发《关于促进上海市药品零售行业康健生长的若干意见》(简称《意见》)的通知。《意见》提出完善药店分类分级治理、提高药品零售行业疫情防控能力等13项重点行动。

《意见》是由上海市药品羁系局、上海市商务委、上海市医疗保障局、上海市卫生康健委、上海市市场羁系局、上海市禁毒办和上海市大数据中央团结制订。

《意见》主要内容如下:

(一)指导药店科学结构。遵照利便群众购药原则,优化本市“热门”“盲点”区域药品零售连锁企业的零售门店(简称“门店”)设置。提倡药品零售企业理性看待门店和单体药店(统称“药店”)间距限制的作废,合理开店、科学结构,保持全市局限内药品零售企业数目在合理平衡水平上基本稳固。充实行展“上海药店”APP药店信息归集优势,行使药店“电子舆图”,指导新开药店优化选址,指导药品零售企业自动对接本市医疗卫生和商业相关设计,阻止恶性竞争。激励现有药店开展差异化谋划支持药品零售行业从单纯销售药品向提供周全的康健服务转型。支持本市中药零售企业的生长和平衡结构,激励有特点的中药老字号企业提供更多更好的中医药产物。通过政策指导和支持,推动品牌药品零售连锁企业在嘉定、松江、青浦、奉贤、南汇五个新城以及商业网点较少的区域加大门店建设力度,补齐便民短板,逐步实现本市药店结构与生长相顺应、供应与需求相匹配的目的。

(二)激励平衡配备医保定点药店。凭证医疗服务圈的常住人口以及门店漫衍情形,分类逐步增添医保定点药店数目。一是填补空缺。对有门店但无医保定点药店的医疗服务圈,在相符相关条件的基础上,每个医疗服务圈增设1家医保定点药店。对现在无门店的区域,设计期内若有新开设相符要求的门店,激励优先评估后举行协商谈判。二是提高密度。对已有医保定点药店的医疗服务圈,根据常住人口密度,适当增设医保定点药店。三是激励竞争。继续支持能够合理降价且相符条件的药店优先评估后举行协商谈判,并适当降低大型经济药店的面积和职员资质等要求,促进市场公正竞争。四是合理结构。对药品零售连锁企业在医保定点药店原址重组新开办的,简化定点申请、协议谈判等程序,在相符相关条件的基础上,可延续签署协议。顺应五个新城设计,对规模化治理系统稳固、供应品种贴合一样平常需求、质量治理水平较高、药学服务专业的门店,优先评估后举行协商谈判。

(三)提升行政审批尺度化、便利化水平。起劲推进本市药品零售企业高频证照换取联办“一件事”事情,对营业执照中企业名称、法定代表人的换取与药品谋划允许证中响应的换取实行联办,实现申请人同时申请,联动换取多张证照。药品零售连锁企业收购、吞并其他药品零售企业,现实谋划地址、允许条件未发生转变的,可简化《药品谋划允许证》解决流程。落实“一业一证”改造,依托本市“一网通办”平台,对开办药店举行流程再造。凭证申请,对开办药店的药品谋划允许、医疗器械谋划允许、第二类医疗器械谋划立案、食物谋划立案(仅销售预包装食物)等事项,实行一次申请、同步解决。

(四)助推药品零售企业数字化转型。周全拓展电子证照在零售药店的场景应用,通过数据和手艺赋能,构建药品零售行业数字治理新模式。对特殊治理药品和退烧止咳药购置者提供实名挂号场景,通过“随申码”与市大数据中央电子身份证信息关联,实现一键关联、一键共享、一键挂号。加速药店医保终端升级刷新,实现通过医保电子凭证或“随申码”,解决医保相关营业。依托“随申办”移动端不停优化“上海药店”APP药品查询、药店查询、羁系信息查询、药师服务等基本功效,进一步升级和拓展便民服务和宣传教育功效,将其打造为服务市民用药“最后一公里”的有力工具。根据“市级集约、整体联动、部门协同、资源共享”的原则,推进药品零售企业禁毒智能化羁系平台数据与药品零售远程羁系平台数据融合,充实行使药品进销存、执业药师注册、药师立案和智能考勤等要害信息共享,实现跨区域、跨部门、跨层级联动,提升治理水平和羁系效能。

(五)完善药店分类分级治理。探索确立本市药店商务诚信公共信息平台,健全药品零售企业和执业药师守信激励、失约惩戒制度,有用推动药店分类分级治理。增强商务诚信与医保信用的衔接,将药品零售企业规范化治理水平、信息化治理水平、药师专业服务能力纳入医保准入重点指标局限,推动确立部门间的药店分类分级与医保协议治理、履约审核、电子支付等方面事情信息共享与联念头制。激励医保定点药店优化采购渠道,实时合理调整药品价钱,提防药品价钱虚高或恶意竞价。


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(六)聚焦药学专业职员药学服务治理。推进实行智慧羁系,借助特殊治理药品智能化羁系系统,将身份证核验和人脸识别比对手艺用于药师等药学专业职员上岗考勤,防止发生执业药师“代考勤”“代上岗”等乱象。同时,将执业药师和药师的上岗、离岗“打卡”信息实时上传至特殊治理药品智能化羁系系统,以便执法职员举行针对性的现场核实处置。连续开展药店违规行为专项整治,将执业药师在岗治理作为整治重点,对查实的“挂证”执业药师,将其相关信息提交国家执业药师注册系统,根据相关程序,取消其《执业药师注册证》,并纳入信用治理,实时举行公示,有用震慑相关违法违规行为。

(七)探索开展执业药师远程药学服务。在知足执业药师和药师基础配备要求的条件下,探索开展执业药师远程药学服务,合理分配和有用使用执业药师资源,作为对一样平常执业服务的弥补。允许门店在确立规范的远程审方制度与流程的基础上,通过注册在总部的执业药师开展远程审方,作为驻店药师处方审核和药学服务的弥补。

(八)指导“互联网+药品流通”规范生长。支持药品零售企业与互联网医院、药品网络生意第三方平台增强互助,推进线上线下融合生长,推动电子处方信息共享及平安流转,培育医药电商新兴业态。在确保电子处方泉源真实可靠的条件下,允许网络销售除执法、行政律例和国家相关部门划定的特殊治理药品以外的处方药。在保证配送全历程药品质量平安、执业药师有用实行药学服务的条件下,进一步规范药品互联网零售服务。增强对“互联网+药品流通”相关网站、电子商务、直播平台羁系,推动平台经济行业自律和企业自治。

(九)促进药品网络销售平台规范治理。确保药品网络销售者及药品网络生意第三方平台周全落实企业主体责任,加大对药品信息展示检查监控、处方审核监控、销售治理、配送治理、药品追溯、不良反映网络、投诉治理和争议解决等制度的执行力度。药品羁系部门督促药品网络生意第三方平台严酷审核互联网医院的资质,评估其网络诊疗治理质量水平,规范和完善网售处方药的操作流程,设置处方药销售的身份核验、实名认证,通过系统限制和数据追溯治理,增强风险控制。相关部门实时转达互联网诊疗违规线索信息,督促药品网络销售平台和药品谋划企业对接的互联网医院进一步规范网络诊疗行为,细化网络诊疗的问诊要素等。施展市场羁系综合执法优势,增强对药品网络销售和服务的监视检查,实现数据共享、综合羁系。

(十)提高药品零售行业疫情防控能力。对在药店(含“网上药店”)购置退烧止咳药的高风险用药人群,连续落实“早排查、早发现、早预警、早处置”的疫情防控要求,完善线上线下哨点监测系统。优化防疫物资运行监测治理系统,推动与本市药店商务诚信公共信息平台和本市药品零售远程动态羁系平台对接共享。

(十一)强化羁系行动严守质量底线。连系“双随机、一公然”羁系措施,以风险治理为原则,以航行检查为常态化羁系方式,运用分级分类治理,科学确定羁系频次。各区由区市场羁系部门根据《药品谋划质量治理规范》要求,对辖区内药品零售企业开展监视检查,对存在药品平安隐患的,视问题严重水平,实行忠告、约谈、限期整改等措施;对有违法违规行为的,依法予以查处。药品零售连锁企业下属的医保定点药店泛起医保资金使用严重违规行为的,医保、药监等相关部门对该企业法定代表人、认真人举行团结约谈,并对该企业依法接纳响应管控措施。各区由区市场羁系部门增强对乙类非处方药零售企业实行见告答应审批后的监视检查,对不相符答应要求的,责令其限期矫正;对有意遮掩真真相形、提供虚伪答应解决有关事项的,依法取消相关决议、给予行政处罚。

(十二)探索实行包容审慎羁系探索确立对部门稍微违法违规药品谋划行为的容错机制,依法接纳忠告、约谈、限期整改等措施,促进药品零售企业依法合规开展谋划流动。在药品零售企业所售药品采购销售渠道正当、磨练效果及格,不存在《药品谋划质量治理规范现场检查指导原则》明确的主要缺陷和严重缺陷,且不影响整体药品质量治理系统运行的情形下,对属于违法违规行为稍微并实时矫正,且没有造成危害结果的,不予行政处罚;属于首次违法并实时矫正,且危害结果稍微的情形,可不予行政处罚。对药品零售企业销售假药、劣药但有充实证据证实其不知所销售的是假药、劣药,且未显著违反《药品治理法》《药品治理法实行条例》有关划定的,没收其销售的假药、劣药和违法所得,但可免去其他行政处罚。对药品零售企业失约行为情节稍微、社会危害性较小的,在已矫正失约行为、消除社会不良影响,且作出相关信用答应的情形下,距行政处罚作出之日起满3个月后,可依据相关划定,由该企业通过本市“一网通办”平台、“信用中国(上海)”网站,以及向市公共信用信息服务中央或原失约信息提供单元提出信用修复申请。

(十三)增强药品行业协会建设。药品行业协会不停增强药品零售行业自律,确立健全行业规范,推动行业诚信系统建设,指导和督促会员依法开展药品生产谋划等流动。充实行展药品行业协会联系政府、服务企业、促举行业自律的功效。增强药品行业协会对药品零售行业生长的问题研究,开展综合剖析评估,定期形成研究讲述,提出针对性的意见建议,为指导药品零售行业高质量生长和政府部门科学制订行业设计、产业政策、行业尺度等提供支持。(中新经纬APP)

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    2021-10-08 00:05:53 

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